Furosémide : deux nouveaux cas dont un décès

Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013 [Fred Dufour / AFP] Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013 [Fred Dufour / AFP]

Deux nouveaux cas, dont un décès, en relation avec l'erreur de conditionnement du diurétique Furosémide Teva, ont été signalés lundi à l'Agence du médicament (ANSM), qui a décidé le rappel de toutes les boîtes de ce médicament par "mesure de précaution".

"L'ANSM a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance" avec "un décès et un cas grave", qui interviennent après le décès, dimanche à Marseille, d'un homme de 91 ans qui prenait le médicament incriminé, selon un communiqué de l'Agence.

Le parquet de Privas a ouvert lundi une enquête après le décès le 4 juin dans un hôpital drômois d'une octogénaire qui, selon ses proches, aurait ingéré du Furosémide de Teva. Selon une source proche du dossier, ce dernier cas ne ferait pas partie des trois répertoriés par l'ANSM, ce qui porterait donc lundi soir le nombre total de cas suspects à quatre.

"Pour l'un des (deux nouveaux cas annoncés par l'ANSM, ndlr), le patient semble avoir été traité par le produit incriminé retiré de la vente vendredi (lots Y175 ou Y176)", a précisé l'Agence. Mais pour l'autre "des investigations sont encore en cours" pour déterminer le lot administré, a ajouté l'agence, et "d'autres signalements sont actuellement à l'étude".

Enfin, une patiente de 73 ans a été hospitalisée en réanimation au CHRU de Tours pour des complications, à la suite de la prise de Furosémide, a-t-on appris auprès de l'Agence régionale de santé.

Aucune autre précision n'a été fournie sur les nouveaux cas recensés par l'ANSM, qui a reconnu que des signalements "affluent de toutes parts", avec des cas concernant généralement des personnes âgées.

Du coup, à titre de précaution, l'Agence a décidé de rappeler tous les lots de Furosémide 40 mg du fabricant israélien Teva, numéro un mondial des médicaments génériques.

Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013 [Fred Dufour / AFP]
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Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013
 

"Ce rappel de l'ensemble des lots de Furosémide Teva 40 mg auprès des patients, décidé en accord avec la société Teva, est une mesure de précaution", a souligné l'ANSM dans son communiqué.

Les patients traités avec ce diurétique "doivent se rendre dès que possible à leur pharmacie" pour que les pharmaciens leur remettent du Furosémide non fabriqué par Teva, afin que leur traitement diurétique soit poursuivi. Les pharmaciens sont même invités à entrer en contact avec les patients concernés.

L'alerte avait été donnée vendredi par un pharmacien dont une patiente prenant le médicament avait signalé des somnolences inhabituelles.

Examens toxicologiques

L'enquête a déterminé que certains comprimés du diurétique avaient été remplacés par des somnifères sur deux lots (Y175 et Y176), comptant 190.000 boîtes, retirées du marché à partir de vendredi soir.

L'ANSM a entamé lundi après-midi une inspection sur le site du laboratoire Teva à Sens, dans l'Yonne, pour "trouver l'origine" de cette erreur de conditionnement.

Les inspecteurs de l'ANSM "resteront le temps nécessaire pour trouver l'origine du problème", a expliqué à l'AFP une porte-parole de l'Agence. Le président de Teva France, Erick Roche, a annoncé lundi soir à la presse que l'inspection menée par l'ANSM se poursuivrait mardi.

Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013 [Fred Dufour / AFP]
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Le site de production de Teva à Sens (Yonne), le 10 juin 2013
 

Dans un court communiqué M. Roche a indiqué qu'il ne pouvait, à cette heure (lundi soir : ndlr), "communiquer aucun élément sur l'inspection et les conclusions de l'enquête" qui "se poursuivra demain".

A Marseille une enquête a été ouverte samedi après le décès d'un homme de 91 ans chez qui a été retrouvée une boîte entamée provenant d'un des lots mal conditionnés et pouvant contenir un somnifère. L'une des filles du nonagénaire marseillais a raconté s'être inquiétée de voir que son père "n'arrêtait pas de dormir" depuis une semaine. Des examens toxicologiques seront pratiqués dans les prochains jours dans le cadre de l'enquête ouverte pour "recherche des causes de la mort" par le pôle santé publique du parquet de Marseille.

Les diurétiques, tel le Furosémide de Teva, sont en général prescrits dans des cas d'hypertension artérielle et d'oedèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique.

Selon Teva, l'erreur de conditionnement ne concernerait que "quelques dizaines de boîtes" sur les dizaines de milliers concernées par le rappel.

La malveillance est une "hypothèse possible" pour expliquer la présence du somnifère dans certaines boîtes du diurétique, a estimé auprès de l'AFP le Pr François Chast, expert en pharmacie.

Dans un communiqué, le laboratoire Teva a indiqué n'exclure "aucune piste" et souligné que les deux médicaments avaient "été conditionnés sur des lignes différentes à plusieurs semaines d'intervalle".

Un numéro vert a été ouvert par Teva à la demande de l'ANSM: 0800 51 34 11. Il est ouvert au public 24h/24.

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