L'ANSM a décidé d'interdire la prise du baclofène à très haute dose dans les traitements de l'alcoolisme.
L'Agence du médicament a annoncé ce mardi 25 juillet avoir divisé par trois la dose maximale de baclofène pouvant être administrée pour traiter l'alcoolisme, «compte tenu du risque accru d'hospitalisation et de décès» lié à l'utilisation à haute dose de ce médicament (au-delà de 180 mg par jour). Ainsi, le risque de décès serait deux fois plus important que celui observé avec les autres médicaments sur le marché pour traiter l'alcoolisme, selon une étude conduite par l'Assurance maladie (Cnamts).
Ce relaxant musculaire était autorisé depuis 2014 pour traiter la dépendance à l'alcool à des doses pouvant aller jusqu'à 300 mg par jour, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU). L'ANSM abaisse cette dose maximale à 80 mg par jour, tout en soulignant que la réduction doit être «progressive».
Des médecins opposés à cette décision
Plusieurs médecins spécialistes des addictions ont protesté contre cette décision, qui avait été transmise dès vendredi aux professionnels de santé. Cette décision «sans concertation avec les spécialistes de terrain» n'est «pas adaptée» et entraîne des risques de rechute, ont-ils estimé, dans une tribune transmise à l'AFP.
La popularité de ce médicament, prescrit depuis quarante ans pour traiter la contraction involontaire des muscles, a explosé en 2008 avec la parution du livre Le dernier verre d'Olivier Ameisen, un cardiologue depuis décédé, qui y racontait que ce médicament avait supprimé son envie de boire.