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Covid-19 : l'agence européenne des médicaments autorise les vaccins adaptés à Omicron

Les deux vaccins dits «bivalents» ciblent la souche originale du coronavirus, apparu en Chine en 2019, et le sous-variant antérieur BA.1 d'Omicron. [Robyn Beck / AFP]

Dès ce jeudi 1er septembre, le régulateur européen des médicaments (EMA) a donner son feu vert aux premiers vaccins contre le Covid-19 visant spécifiquement le variant Omicron. Cependant, ceux-ci concernent uniquement le sous-variant BA.1.

Un pas en plus dans la lutte contre le coronavirus. Le régulateur européen des médicaments a autorisé jeudi les premiers vaccins contre le Covid-19 visant spécifiquement le variant Omicron, mais seulement le sous-variant BA.1, et pas encore les derniers sous-variants apparus BA.4 et BA.5.

«Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne des médicaments (EMA) a donné l'autorisation de deux vaccins adaptés pour offrir une protection plus large contre le Covid-19. Les deux vaccins sont destinés aux personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une dose de vaccin contre le Covid-19. Ces vaccins sont des versions adaptées des vaccins originaux Comirnaty (Pfizer/BioNTech) et Spikevax (Moderna) pour cibler le sous-variant Omicron BA.1 en plus de la souche originale du Sras-CoV-2», a indiqué l’EMA dans un communiqué.

«Les vaccins sont adaptés pour mieux correspondre aux variants du Sras-CoV-2 en circulation. Ils peuvent élargir la protection contre différents variants et devraient donc contribuer à maintenir une protection optimale contre le Covid-19 à mesure que le virus évolue», a-t-elle ajouté.

L’EMA a également affirmé que «des études ont montré que Pfizer et Moderna peuvent déclencher de fortes réponses immunitaires contre Omicron BA.1 et la souche originale du Covid-19 chez les personnes précédemment vaccinées. En particulier, ils ont été plus efficaces pour déclencher des réponses immunitaires contre la sous-variante BA.1 que les vaccins originaux».

«L'objectif de la réunion est de conclure l'évaluation des deux candidatures, si possible», avait d'ailleurs déclaré l'EMA, basée à Amsterdam.

Les deux vaccins dits «bivalents» ne ciblent cependant pas les contagieux lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron, apparus ces derniers mois comme étant les souches dominantes dans le monde.

L'EMA a toutefois récemment déclaré viser l'approbation «dès l'automne» d'un vaccin anti-Covid de Pfizer/BioNTech ciblant les deux sous-variants Omicron BA.4 et BA.5.

Des vaccins déjà Autorisés dans différents pays

Les autorités sanitaires américaines ont autorisé mercredi la nouvelle version des vaccins contre le Covid-19 de Pfizer et de Moderna visant spécifiquement les lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron.

Le Royaume-Uni a approuvé mi-août le vaccin Moderna ciblant la souche BA.1 d'Omicron.

Les Etats membres de l'Union européenne utilisent actuellement toujours les mêmes vaccins contre le coronavirus approuvés il y deux ans pour une utilisation contre la souche originale du virus.

Ils offrent une certaine protection contre Omicron et ses sous-variants, moins nocifs mais plus contagieux que la souche originale, mais le monde attend des vaccins plus ciblés et efficaces, dans la crainte d'une nouvelle vague cet hiver.

Omicron et ses sous-variants ont été dominants tout au long de 2022, prenant rapidement la place des variants précédents Alpha et Delta.

Les sous-variants BA.4 et BA.5 sont notamment responsables d'une vague de nouveaux cas en Europe et aux Etats-Unis ces derniers mois.

Tous les variants d'Omicron ont tendance à avoir une évolution plus bénigne de la maladie car ils s'installent moins dans les poumons et davantage dans les voies nasales supérieures, provoquant des symptômes tels que fièvre, fatigue et perte d'odorat.

L'EMA a déclaré que son examen des vaccins adaptés Pfizer et Moderna s'était concentré sur des données d'études en laboratoire et de tests sur la réponse immunitaire contre la souche d'origine et contre le variant Omicron.

Les vaccins adaptés à l'étude jeudi «correspondent davantage à la souche originale et au sous-variant BA.1 Omicron», a indiqué l'agence.   

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